益血生胶囊稳定性考察试验

罗小兰；周件贵；关小彬；谭头兰

关键词：益血生胶囊, 加速试验, 长期试验, 稳定性

摘要：目的:考察益血生胶囊在贮存过程中药物稳定性.方法:对本品进行加速试验和长期试验研究,按药物稳定性试验指导原则,以胶囊剂稳定性重点考察项目,外观、性状、鉴别、水分,崩解时限、含量,微生物限度检查等为评价指标,考察其在贮存期间的稳定性.结果:本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验36个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内.结论:益血生胶囊药物性质比较稳定.